Etudes de stabilité

Résultats à 12 mois :

Cette étude de stabilité a été effectuée sur le lot de crème B0499 fabriqué en mai 1997 pour Monsieur MARCHAND Jacques, 20 rue Sevin Vincent, F-92210 Saint-Cloud.
Après 12 mois de conservation à 25°C ± 2°C et 60 % ± 5 % HR, la crème, dans son conditionnement commercial (tube en polyéthylène) a été analysée.
Les caractères étudiées et les méthodes d'évaluation ont été décrits dans un précédent rapport. Les résultats sont présentés ci-dessous.

Sommaire

1. RESULTATS
2. STABILITE
3. CONCLUSION

RESULTATS

ETUDE DE L'EFFET BARRIERE
Conditions de conservation : + 25°C/ 60 % HR

Liquide testé	T0	12 mois
eau distillée acide chlorhydrique 1 mole/l hydroxyde de sodium 1 mole/l alcool 90 % trichloréthylène acétone méthanol cyclohexane	++++ +++ +++ ++ + + +++ +	++++ +++ +++ ++ + + +++ +

Temps de rétention	Cotation
< 30 sec de 30 sec à 1 min entre 1 et 5 min entre 5 et 10 min > 10 min	0 + ++ +++ ++++

STABILITE

Conditions de conservation : + 25°C/60 % HR

Essais	T0	12 mois
Caractères organoleptiques	crème blanche rigide d'aspect brillant, lisse	idem
Aspect microscopique	pas de particules de taille > à 100 µm, nombreuses particules à 50 µm	idem
Type de l'émulsion	L/H	L/H
pH	6,85	7,1
Résistance à la centrifugation	très bonne	très bonne
Etude rhéologique	2920 mPa.s	2980 mPa.s
Spectre infrarouge de la crème	conforme	conforme
Aspect du contenant	tube en polyéthylène ne présentant pas de défauts	conforme
Propreté microbienne : germes aérobies totaux levures et moisissures Pseudomonas Staphylocoques	absence absence absence absence	absence absence absence absence

SPECTRE INFRAROUGE DE LA CREME APRES 12 MOIS DE CONSERVATION A 25°C ± 2°C ET 60 % ± 5 % H

CONCLUSION

Après 12 mois de conservation à 25°C ± 2°C et 60 % ± 5 % HR, les caractères et propriétés de la crème FILMAGENE sont conservés.
La bonne compatibilité contenant-contenu paraît vérifiée.

Herzeele, le 22.06.1998
Dr F. MAYNE